AI-агенти для Борщагівського ХФЗ

Збирає й перевіряє комплектність реєстраційного досьє (якість, безпека, ефективність) під вимоги регулятора.

Веде зміни до реєстрацій (зміна постачальника субстанції, складу, виробництва) і їх погодження з регулятором.

Веде матрицю вимог до досьє по країнах і підсвічує, що треба дооформити для кожного ринку.

Зводить усі відхилення й коригувальні/запобіжні дії, контролює строки й ефективність CAPA.

Веде облік навчань, допусків і сертифікатів GMP персоналу та нагадує про строки повторної атестації.

Веде актуальні SOP і регламенти, версії, періодичний перегляд і доступ персоналу до чинних версій.

Збирає і аналізує повідомлення про побічні реакції з усіх джерел, виявляє сигнали безпеки, готує проекти звітності регуляторам у строк (PSUR, ICSR).

Веде структуровану базу повідомлень про побічні реакції з прив'язкою до препаратів і серій.

Складає план виробництва або графік робіт під замовлення й потужності.

Рахує OEE виробничих ліній, виявляє простої та втрати й підсвічує вузькі місця.

Звіряє потребу в матеріалах із наявністю й сигналить про дефіцит до старту.

Веде складські залишки з обліком серій і строків придатності за принципом FEFO (першим іде те, що раніше спливає).

Стежить за строками придатності на складі й в аптеках за FEFO, сигналить про ризик списання.

Прогнозує потребу в пакуванні під план виробництва, уникає дефіциту й залежів пакувальних матеріалів.

Відстежує вторинні продажі (sell-out) дистриб'юторів, залишки й покриття території разом із відвантаженнями.

Аналізує конверсію, цикл і результативність менеджерів, виявляє точки росту.

Перевіряє маркетингові твердження про препарати на відповідність затвердженому досьє й законодавству.

Зводить надходження й платежі в календар із прогнозом грошового потоку й касових розривів.

Веде бюджети по підрозділах і автоматично рахує відхилення план-факт із поясненнями.

Формує акти звірки з постачальниками й дистриб'юторами, автоматично виявляє розбіжності в сумах і документах.

Планує й контролює навчання й атестації (харчова безпека, ОП), нагадує про строки, веде записи.

Веде новачка по адаптації: документи, доступи, навчання, контрольні точки.

Відбирає й ранжує кандидатів за вакансією, готує шорт-лист.